​                  硅酸铝镁
Neusilin
来源:未知 | 作者:admin | 发布时间: 2018-07-03 12:10 | 次浏览 | 分享到:


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Neusilin®是一种完全人工合成的硅酸铝镁产品,它是一种特殊的赋性剂,可以有效的改善药物制剂活性物质释放性能,提高制剂产品的质量。虽然Neusilin®与传统的晶态硅酸铝镁(MAS)在化学组成上相同,但在结构和功能上有很大的差别,富士公司自主拥有的制造工艺生产出了完全不同的产品。

Neusilin® 作为药用原辅料在日本市场有超60年的应用,且目前在全球广泛应用, 产品符合USP NF《美国药典/国家处方集》JPC.(日本药典)各项规定。目前该产品部分型号已经在中国进行了进口医药辅料的申报工作。

 

Neusilin®微观图

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     分子式: Al2O3·MgO·1.7 SiO2·xH2O    CAS: 12511-31-8

        U.S. Drug Master File (DMF) filed  1998

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    NEUSILIN US2UFL2具有极大的比表面积和多孔结构,可以吸附自重三倍量的油性物质,同时,可以在低压条件下压制高质量的药片,下面通过图表描述部分Neusilin®在解决油性物质同其他辅料相比所具有的非凡的能力。

 

图一:油吸附能力

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         油吸附能力上,和MCC及胶体二氧化硅相比NEUSILIN US2UFL2展现出极高的吸附能力。


图二:提取物或油性物质的压片效果

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上图为20-50%维生素E的乙醇溶液和NEUSILIN US2混匀压片,其中添加了3%交联羧甲基纤维素钠1%硬脂酸镁。从上图可知,可以通过NEUSILIN US2到得高质量的30%含量的VE药片。

 

图三:提取物或油性物质的压片

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25%的赛莨菪提取物或是大豆油和25%UFL2混合加入相同数量的乳糖。以上混合物不需要粘合剂可以直接压制成片剂,其片剂具有很好的性能,在压片过程中及存储时不会有油析出。

 

图四:NEUSILIN US2和胶体二氧化硅\硅酸钙对比

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上图为使用NEUSILIN US2、胶体二氧化硅或硅酸钙作为辅料和玉米淀粉/乳糖彻底混合后制成片剂的硬度比较。其中添加有硬脂酸镁作为润滑剂。

 

图五:和二氧化硅及硅酸钙对比,物质的安息角变化

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提高马铃薯淀粉的安息角:分别添加NEUSILIN UFL2、胶体二氧化硅、硅酸钙。

 

0.5%NEUSILIN UFL2就可以最大程度降低马铃薯淀粉的安息角。

 

服用剂量和安全

Neusilin®是极其安全的,没有任何关于它的有害反应的报告,作为配料辅料被《美国药典/国家处方集》和《日本药典外药品标准》收录。

Neusilin®拥有许多牌号,每种牌号都具有各种不同的综合活性,来满足各种固体口服药剂的配方。

 

如果您希望得到更多该产品的信息请和当地经销商联系,也可直接浏览www.neusilin.com了解产品

 

 


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