
Neusilin®是一种完全人工合成的硅酸铝镁产品,它是一种特殊的赋性剂,可以有效的改善药物制剂活性物质释放性能,提高制剂产品的质量。虽然Neusilin®与传统的晶态硅酸铝镁(MAS)在化学组成上相同,但在结构和功能上有很大的差别,富士公司自主拥有的制造工艺生产出了完全不同的产品。
Neusilin® 作为药用原辅料在日本市场有超60年的应用,且目前在全球广泛应用, 产品符合USP NF(《美国药典/国家处方集》)和JPC.(日本药典)各项规定。目前该产品部分型号已经在中国进行了进口医药辅料的申报工作。
Neusilin®微观图

分子式: Al2O3·MgO·1.7 SiO2·xH2O CAS号: 12511-31-8
U.S. Drug Master File (DMF) filed 1998

NEUSILIN US2和UFL2具有极大的比表面积和多孔结构,可以吸附自重三倍量的油性物质,同时,可以在低压条件下压制高质量的药片,下面通过图表描述部分Neusilin®在解决油性物质同其他辅料相比所具有的非凡的能力。
图一:油吸附能力
油吸附能力上,和MCC及胶体二氧化硅相比NEUSILIN US2和UFL2展现出极高的吸附能力。
图二:提取物或油性物质的压片效果

上图为20-50%维生素E的乙醇溶液和NEUSILIN US2混匀压片,其中添加了3%的交联羧甲基纤维素钠和1%硬脂酸镁。从上图可知,可以通过NEUSILIN US2到得高质量的30%含量的VE药片。
图三:提取物或油性物质的压片
25%的赛莨菪提取物或是大豆油和25%UFL2混合加入相同数量的乳糖。以上混合物不需要粘合剂可以直接压制成片剂,其片剂具有很好的性能,在压片过程中及存储时不会有油析出。
图四:NEUSILIN US2和胶体二氧化硅\硅酸钙对比
上图为使用NEUSILIN US2、胶体二氧化硅或硅酸钙作为辅料和玉米淀粉/乳糖彻底混合后制成片剂的硬度比较。其中添加有硬脂酸镁作为润滑剂。
图五:和二氧化硅及硅酸钙对比,物质的安息角变化
提高马铃薯淀粉的安息角:分别添加NEUSILIN UFL2、胶体二氧化硅、硅酸钙。
0.5%NEUSILIN UFL2就可以最大程度降低马铃薯淀粉的安息角。
服用剂量和安全
Neusilin®是极其安全的,没有任何关于它的有害反应的报告,作为配料辅料被《美国药典/国家处方集》和《日本药典外药品标准》收录。
Neusilin®拥有许多牌号,每种牌号都具有各种不同的综合活性,来满足各种固体口服药剂的配方。
如果您希望得到更多该产品的信息请和当地经销商联系,也可直接浏览www.neusilin.com了解产品