Neusilin^®

US₂-解决油性药物有效成分相关问题的专用辅料

Neusilin^®US2无机合成硅酸铝镁的中性无定形结构，可以用于固体颗粒制剂生产的直接压片法和湿颗粒制法。油性药物有效成分的流动性，可压缩性，崩裂时间相关要求，向配方设计师提出问题。由于自身的大比表面积和多孔结构特性，Neusilin^®US2 能够吸收大量的油性物质，和被压缩成高质量的片。同其他普通辅料相比，在解决药物有效成分的油性相关的问题方面，我们证明了Neusilin^®US2具有非凡的能力。

配方设计实例

Neusilin^®vs 二氧化硅胶体(Aerosil 200) 和超细二氧化硅 (Sylisia 350)30g熟炼胡麻子油稀释在60g乙醇中，搅拌均匀，分别和66g Neusilin^®US2，Aerosil 200，Sylisia 350混合搅拌(30%油)。另外，配制49g熟炼胡麻子油配80g乙醇，搅拌均匀，添加到56g Neusilin^®US2中(40%油)，在恒定50℃的烘箱中，加热一夜，烘干乙醇。

三者都能够吸附30%的分散在乙醇中的熟炼胡麻子油，但是，和Neusilin^®US2比较，后两者非常难于处理，因为他们的容积密度都很低。后两者和胡麻子油混合的时候都产生了静电荷，导致了非常差的流动性，和一场不均匀的混合效果。最表观的现象是后来你跟着在混合烘干后的颜色发生了很大变化，其中Aerosil 200烧成了褐色，Sylisia 350被烧成了焦黑色，同时Neusilin^®US2甚至在吸收40%的油仍然保持稳定性和流动性（图 1）

Fig. 1. Characteristics of Neusilin® US2 (A); Aerosil 200(B) and Sylisia 350 (C) grades after loading 30% oil diluted in alcohol

图 1.Neusilin®的处理后的特征（A）;吸收30%油的乙醇溶液后，50°C烘干一夜后的 Aerosil 200(B),和Sylisia 350 (C)。相对于后两者，Neusilin® US2 显示了卓越的流动性，同时没有显示任何的褐变和焦化现象。请注意后两者产生的静电现象。

配方设计概要:

除Sylisia 350样品外，对Neusilin®和Aerosil 200进行制片试验，原因是无法对Sylisia 350进行除焦化。加入3gAc di sol(croscarmellose sodium)作为分散剂（崩裂剂）和1g Mg-stearate（润滑剂）到配方中，混合均匀，通过30目筛，用单孔制片机(Sankyo Piotech)在大约5-10kN的压力下制片。对比 Neusilin®的实验片，Aerosil 200的熟炼胡麻子油片强度相当的低，在10kN时坍塌。

药片性状：药片重量：300mg，直径：11.3mm

   * 坍塌还没有发生时候的压力

结论

相对于Aerosil 200，Neusilin®US2显示了极好的性质，比如相当好的吸油能力、低压下药片的高强度和易于操作。由于多孔结构，US2具有良好的吸油性，而且相对于Aerosi 200 或Sylisia 350，在干燥的时候，没有可见的油伸出。

化学结构式：Al₂O₃.MgO.1.7SiO₂.xH₂O

 化学登记号（cas）：12511-31-8

服用剂量和安全

Neusilin®是极其安全的，没有任何关于它的有害反应的报告，作为配料辅料被《美国药典/国家处方集》和《日本药典外药品标准》收录。

Neusilin®拥有许多牌号，每种牌号都具有各种不同的综合活性，来满足各种固体口服药剂的配方。

如果您想了解更多信息请和当地经销商联系,或是直接浏览www.neusilin.com了解更多技术信息。